据新浪医制剂消息,医制剂外媒网页Fierce Pharma,通过对2026年的全球适度卖出假设,对2021年最受盼望的新制剂并购同步进行了前三名。具体前三名可能会如下:
一、aducanumab
一些公司:渤健/卫材预防性:老年痴呆症预定2026卖出额:48亿美元
aducanumab是一种用药阿尔茨海默氏症(AD)的研究课题可作,最新的《处方制剂用户计费依此》(PDUFA)目标定于为2021年6翌年7日。
翌年份1翌年30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日为首翌年,澳大利亚乳制品和制剂可作该委员会(FDA)已将他汀制剂可作aducanumab生可作制品许可登记(BLA)的审核期更长了3个翌年。
但如果拿到批准,aducanumab将成为第一个有创造力有象征意义地改变AD进程、减缓AD药理学复发攀升的用药方依此,同时也将是第一个证明转换成Aβ可以拿到能够药理学缺点的用药方依此。
而且从医制剂消费市场调研管理机构Evaluate Vantage近日发行份文件假设,如果成功并购,aducanumab在2026年的全球适度卖出额将超过48亿美元。
二、NVX-CoV2373
一些公司:Novax预防性:COVID-19疫苗预定2026卖出额:27.3亿美元
最近发表的III期药理学试验性推测,Novax的COVID-19疫苗不具备89.3%的功用。旋即,荷兰、澳大利亚、欧洲联盟和哥伦比亚开始对Novax的COVID-19疫苗同步进行向上审核。
该疫苗NVX-CoV2373的向上审核步骤已从多个税务管理机构开始,除此以外欧洲制剂剂该委员会(EMA)、澳大利亚乳制品制剂剂监督该委员会(FDA)、荷兰制剂剂和保健产品局(MHRA)和哥伦比亚卫生部。
Evaluate预定,Novax-COVID-19疫苗2021年(第一年)的卖出额为23.7亿美元,假设2026年的总卖出额将始终保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod一些公司:Argenx预防性:IgG依赖适度的自身强效疟疾预定2026卖出额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的免疫球复合物短片,借以提高病因适度免疫球复合物G(IgG)免疫球复合物并阻断IgG循环,可用药已知由病因IgG免疫球复合物驱动致使的自身强效疟疾,除此以外:重症病症(MG),奇特适度天疱疮(PV),强效血小板提高症(ITP),慢适度泌尿系统脱髓鞘适度多发适度所谓(CIDP)。
Argenx一些公司迄今已经向澳大利亚FDA递交了efgartigimod用药浑身型式重症病症(gMG)的登记,并预定翌年份将向东洋和欧洲联盟的税务管理机构递交同样的登记。
另外,2021年1翌年6日,再鼎医制剂与argenx翌年,双方达成海外版批准后合作,再鼎医制剂将负责绕过efgartigimod在区外的开发和商业活动化指导工作。
Evaluate Vantage假设,efgartigimod并购后,在2026年的全球适度卖出额将超过25亿美元。
四、bardoxolone methyl一些公司:Reata Pharmaceuticals预防性:慢适度肾病预定2026卖出额:25亿美元
之前,bardoxolone methyl在2型式高血压和4期慢适度肾病的药理学试验性研究课题当中出现了问题,致使该制剂可作的研究课题之路十分坎坷。但就在2019上半年,Reata发行了3期试验性尽力数据。
研究课题推测,接受bardoxolne methyl用药因阿尔波特为症致使慢适度肾病症状在48周后高血压有所提高,停制剂4周后持续每况愈下。阿尔波特为症是致使高血压心脏病的第二大常见原因,在澳大利亚影响多达60000人。迄今这种可能会还没用药方依此。
Evaluate指出,bardoxolne methyl早期的卖出假设很少,翌年份获批后预定只有几百万美元收入。不过,该制剂可作将在2024年不断超过轰动一时的地位,卖出额超过11.2亿美元,2026年将进一步减慢至25亿美元。
五、Deucracitinib一些公司:百时美施贵宝(BMS)预防性:等泌尿系统疟疾预定2026卖出额:22.1亿美元
deucracitinib是处于化学疗依此课题分析用药多种免疫依赖适度适度疟疾的第一个也是唯一一个新型式、口服、选择适度半胱氨酸激酶2(TYK2)药可作,用于用药不用免疫依赖适度疟疾,除此以外银屑病、银屑病关节炎、皮肤病和泌尿系统肠病。
2020年11翌年BMS指,在一项针对当中度至重度淡褐色型式银屑病症状的3期试验性当中,TYK2药可作Deucracitinib的多达了Otezla。与后者相比,用药这种新制剂的病肤情形改善得能够。
Evaluate Vantage假设,eDeucracitinib在2026年的全球适度卖出额将超过22.1亿美元。
六、Inclisiran
一些公司:诺华
预防性:高胆血症
预定2026卖出额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发,是first in class的降低LDL-C的小电磁干扰RNA制剂可作。The Medicines Company一些公司拿到了inclisiran的全球适度海外版开发和商业活动批准后,诺华在2019年初通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran收入囊当中。12翌年11日,欧洲联盟委员会颁予诺华inclisiran在欧洲消费市场的卖出批准后。
与原先的两种PCSK9免疫球复合物(安进Repatha和赛诺菲/增殖元的Praluent)相比,inclisiran有能够的依从适度,这是因为前两种制剂剂是每两到顶部由症状自行给制剂一次,而inclisiran是由专业医务人员在两次初始剂量后每六个翌年用药一次。
截至翌年份1翌年,EvaluatePharma大大约,2026年Repatha总卖出额为19.7亿美元,赛诺菲/增殖元Praluent的全球适度卖出额仅为6.69亿美元。两者都低于当时inclisiran的大大约20.1亿美元。
七、SRP-9001
一些公司:Sarepta Therapeutics
预防性:杜兴氏下肢营养不良症(DMD)
预定2026卖出额:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究课题适度的遗传可作质转到疗依此,借以将其微量抗肌营养不良复合物区外块遗传可作质传递至下肢组织,以有技术适度地造成微量抗肌营养不良复合物。
2020年7翌年24日,澳大利亚乳制品制剂剂监督该委员会(FDA)据闻SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批准快速均须通道。除高速路外,SRP-9001还被颁予罕见儿科疟疾(RPD)指号。SRP-9001先前在澳大利亚,欧洲联盟和东洋被颁予养大制剂名额。
2019年12翌年,一些公司翌年了许可协议,颁予 罗氏一些公司在澳大利亚以外沿海地区外启动SRP-9001并将其商业活动化的海外版权利。Sarepta仅有最初在全国公立医院的Abigail Wexner研究课题所开发的微肌营养不良复合物遗传可作质用药原计划的专有权。
八、Adagrasib
一些公司:Mirati Therapeutics
预防性:KRAS G12C特异性阳适度前列腺癌
预定2026卖出额:17.4亿美元
KRAS被忽视是不可救活的前列腺癌靶标,而KRAS G12C是一种特为定的KRAS亚特异性,大约占多数所有KRAS特异性的44%,全球适度每年多达100000人发病为KRAS G12C特异性。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C特异性体的特为异适度最佳化口服药可作。通过在非活适度正常下与KRAS G12C各种因素地选择适度结合,解救其送达细胞生长信号并致使免疫系统死亡。
截至翌年份1翌年,EvaluatePharma预定2026年adagrasib的卖出额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin一些公司:Nektar Therapeutics预防性:卵巢癌、肾细胞癌等前列腺癌预定2026卖出额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2渠道抑制起着,简指bempeg,迄今即将与BMS的Opdivo为首同步进行四个3期试验性,除此以外转到适度卵巢癌、食道癌、下肢浸润适度膀胱癌和术后卵巢癌。
2020年4翌年,澳大利亚FDA颁予免疫刺激疗依此Bempegaldesleukin养大制剂名额(ODD),用于用药IIB-IV期卵巢癌。
在1翌年摩根大通医疗会议上,Nektar公布了转到适度卵巢癌的试验性原计划,设定在2023年并购。最后,预定2022年将发行转到适度食道癌、下肢浸润适度膀胱癌的数据,预定2023年并购。
Evaluate忽视,bempeg在2025年的预期卖出额为12.7亿美元的为基础,在2026年的卖出额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab一些公司:优时比(UCB)适用于:预定2026卖出额:16.3亿美元
bimekizumab是一种不具备双重起着机制的独特为分子会,这是一种新型式人源化单克隆IgG1免疫球复合物,能强效、选择适度地当中和IL-17A和IL-17F,这是驱动炎症步骤的2种关键细胞因子。
在用药当中重度淡褐色型式银屑病的3期化学疗依此课题当中,bimekizumab已被推测远胜艾伯维Humira(修爱美,阿达木他汀,TNF药可作)、艾利森Stelara(芳达诺,乌司奴他汀,IL-12/IL-23药可作)、诺华Cosentyx(可善挺,司库雷尤他汀,IL-17A药可作)。
迄今,bimekizumab用药当中重度淡褐色型式银屑病症状的并购登记即将接受澳大利亚FDA和欧洲联盟EMA的审核,预定将在2021年末当中拿到批准。
医制剂消费市场调研管理机构Evaluate Vantage发行份文件假设,bimekizumab并购后,2026年的全球适度卖出额将超过16亿美元。
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