美国管控机构扩大了UCB Cimzia的范围,并不只需要其可用外科手术踏入全身外科手术或光疗的候选人的中重度斑点型银屑病病患。抗炎药已在市场上可用类风湿性痛风,活动性银屑病痛风,强直性骨盆炎和轴性骨盆痛风。Beligian制药业指出,这一月所批准使得Cimzia(certolizumab pegol)踏入该哮喘的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF外科手术选择,并标志着UCB带入免疫皮肤病学领域,"现今存在根本性的未满足只需求"。该用药的扩张表单来自第三阶段临床开发计划的积极图表背后,该计划由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验组成,该试验招募了1000多名病患,其中近三分之一做过生物学注意到。根据该母公司的图表,在这三次试验中,该用药都表明"与安慰剂相比,所有主要和共同的主要终点的水平都有显着的改善",而临床效益一直维持到48周。UCB医学研究病人价值部执行副常务董事医学研究负责人Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的批准以及Cimzia对患有慢性水肿疾病的妊娠和哺乳期妇女的月所表单更新是重要的外科手术的发展。影响近3%的人口,或全球约1.25亿人。"由于的奇特本质,内科护理人员必须尽可能多地为每位病患寻找恰当的外科手术建议,"东欧国家基金会研究工作和临床政务低阶副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子,当新用药纳斯达克时,内科牙医和病患都希望这可以踏入他们的外科手术分析方法。"原文应是:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文亦同梅斯药理学(MedSci)原创整理编译,转载只需授权!
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