日本批文诺华Cosentyx用于治疗银屑病

已对，帕利宣布南韩控管机构批准Cosentyx(secukinumab)可用病人除生物制剂之外对子近期病人用药没合理叛离成体病患者的两种不同寻常型银屑病及银屑病性病征(PsA)。该美国公司表示，此次是Cosentyx在世界性的首次批准，这也使其成为南韩获批该两种结核病的首款白介素-17A肽。

帕利药学部门掌管Epstein指出，“仍然有一半的银屑病及PsA病患者对于目前的病人用药不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病南韩病患者及PsA病患者提供者一种替代病人选择。”

据帕利称，此次决定基于有约4000名中重度斑块圆锥形银屑病病患者直接参与的10项中期及后期试验中数据。研究课题表明，70%的病患者在以Cosentyx病人的一头16周内拿到或仍然拿到皮肤扫除，在病人到52时为这种皮肤扫除特性仍在保持。

该美国公司还表示，其备案文献资料基于3期FUTURE 1和2试验中的结果，总共有1000多名PsA病患者直接参与，结果证明与安慰剂病人相比，50%至54%的Cosentyx病人受试者拿到美国风湿病学会将近降低20%(ACR 20)的叛离基准。

11上半年，欧洲药品管理处人用精细化工产品委员会发布一项务实意见，反对批准Cosentyx作为一种一线子系统病人用药可用准备好子近期病人的中重度斑块圆锥形银屑病病患者。在此之前，一个FDA委员会小组投票反对批准这款用药可用相同结核病，该美国公司预期这款用药于2015年初在美国拿到批准。高管预测，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的年销量。

详细信息数据压缩地址

编辑： fuchengyi