FDA 批准后银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 审批 Taltz（ixekizumab）治疗之中重度黑褐色管状银屑病患儿。银屑病是一种自体免疫性脸部性疾病。在有银屑病家族史的患儿之中，这种性疾病的时有发生频率低，并不一定始自于 15 至 35 岁的人。最类似于表现形式的银屑病是黑褐色管状银屑病，这种性疾病患儿会出现厚厚的红色脸部，有片管状的蓝灰色鳞屑。

「今日的审批为黑褐色管状银屑病患儿提供了另一种重要的治疗选择，可以帮助缓解性疾病造成了的脸部冲动及痛感，」FDA 药品评价与研究之中心药品评价 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起呼吸道的蛋白（白介素-17A）辅以。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 并能抑制在黑褐色管状银屑病工业发展之中起作用的呼吸道重排。Taltz 以制剂可用。该药品适用于准备病变治疗（以口服或施打后通过血流的物质进行治疗）、光疗（紫外光治疗）或两者都有的患儿。

Taltz 的安全性及理论上基于三项随机、安慰剂对照临床试验，合计有 3866 名准备进行病变治疗或光疗的黑褐色管状银屑病患儿。结果显示，Taltz 与安慰剂相比降至了更好的响应，根据脸部银屑病病变的程度、性质及轻微度进行平均分，Taltz 治疗患儿的脸部获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种负面影响免疫系统的药品，该药品的说明书转告患儿他们可能有极大的受到感染、腹泻或自身免疫性疾病可能性。轻微腹泻重排及呼吸道性肠病工业发展或好转在 Taltz 的可用之中已有路透社。最类似于的药物包括上呼吸道受到感染、施打口部重排及叶在。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市贩售。

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编辑： 冯志华