美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性系统升级

2011年4月14日，美国食品和依赖性剂管理局（FDA）针对正在用于发炎表征(TNF)依赖性剂、硫唑乙酰和/或巯乙酰用药Crohns小儿和溃疡官能结肠炎的年轻人和青年意味著牵涉到一种罕见的红线粒体胰脏（已确定为肝肝T线粒体淋巴瘤或HSTCL）接获了安全官能愈来愈新信息。FDA曾于2009年8月发布过相关安全橙色，提醒注意发炎表征（TNF）依赖性剂缩减婴幼儿和年轻人患淋巴瘤和其它胰脏症的风险。此后，FDA过后寄出用于上述依赖性剂牵涉到红线粒体胰脏的研究报告。HSTCL是一种侵袭官能（发育迅速），并且通常是致命的。虽然大多将近已研究报告的个案为正在给与Crohns小儿或溃疡官能结肠炎用药的小儿症，但是也最主要1例正在给与银屑小儿用药的小儿症和2例正在给与类风湿官能关节炎用药的小儿症。迄今为止，FDA正在愈来愈新已研究报告的HSTCL个案将近。TNF依赖性剂最主要（英夫利西抗小儿毒），恩利（依那西普），竣美乐（阿达木抗小儿毒），Cimzia（赛妥玉抗小儿毒）和Simponi（戈利木抗小儿毒）。虽然大多将近已研究报告的HSTCL个案都牵涉到于用已确定需要依赖性免疫系统的依赖性剂（最主要TNF依赖性剂，硫唑乙酰和/或巯乙酰）联合用药的小儿症,但也研究报告了可取硫唑乙酰或巯乙酰用药的小儿症的个案。为此，FDA提出表列建议：● 就恶官能的临床表现和腹泻,对小儿症和护理者透过教育。例如HSTCL，以致他们需要了解到并借助评估和用药任何临床表现或腹泻。这些腹泻和临床表现最主要肝肿大，肝肿大，腹痛，间歇官能发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF依赖性剂，硫唑乙酰和/或巯乙酰用药的小儿症透过受控，以找到恶官能。● 了解与美国的一般人群远比，类风湿官能关节炎，Crohns小儿，强直官能脊柱炎，银屑小儿官能关节炎和斑块状银屑小儿小儿症愈来愈有意味著肺结核淋巴瘤。因此，很难确定与TNF口服，硫唑乙酰或巯基乙酰有关的风险缩减的程度。（FDA网站）

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